Caractéristiques d’une place de recherche forte
Pourquoi les essais cliniques ont-ils lieu là où les conditions cadres sont convaincantes?
Les essais cliniques sont attribués dans le cadre d’une concurrence internationale acharnée. Les entreprises pratiquant la recherche prennent à chaque fois une nouvelle décision de localisation de leurs études. Ce qui est décisif à cet égard n’est pas un avantage isolé d’un site, mais une combinaison de différents facteurs: suffisamment de patient-e-s adéquat-e-s, recrutement efficace, personnel spécialisé et infrastructure, données de santé facilement accessibles, ainsi que processus prévisibles, de l’autorisation de l’essai clinique à l’autorisation de mise sur le marché et au remboursement. Pour les patient-e-s, ce choix du site a un impact direct. En effet, là où ils ont lieu, les essais cliniques génèrent des opportunités d’accès précoce aux traitements innovants. En même temps, les nouvelles connaissances médicales font plus vite leur entrée dans la prise en charge.
De la conception à la réalisation: pourquoi des processus fiables comptent
Les essais cliniques suivent un calendrier international. Si les autorisations et conclusions de contrats sont ralenties, une place de recherche peut vite perdre en attractivité par rapport à d’autres pays.
Des processus efficaces, clairement coordonnés et prévisibles sont donc décisifs. Les entreprises pratiquant la recherche doivent pouvoir évaluer à un stade précoce quand une étude va pouvoir démarrer et dans quelles conditions elle aura lieu. Plus les processus sont complexes et moins ils sont prévisibles, plus le risque est grand que l’étude soit réalisée ailleurs.
La rapidité ne doit ce faisant jamais être assurée au détriment de la qualité ou de la sécurité. Il faut au contraire des processus qui associent les normes scientifiques les plus rigoureuses et une mise en œuvre efficace.
Personnel spécialisé et hôpitaux performants
La recherche clinique a besoin de personnel spécialisé hautement qualifié. Les médecins, le personnel soignant, les coordinateurs/-trices des études et d’autres spécialistes assurent la réalisation sûre, scientifiquement fondée et professionnelle des études.
Des hôpitaux et centres de recherche performants sont tout aussi importants: ils disposent d’infrastructures modernes, de capacités suffisantes et d’expérience dans la réalisation d’essais cliniques. Lorsque la recherche et la prise en charge sont étroitement reliées, les nouvelles connaissances font particulièrement rapidement leur entrée dans la pratique médicale de tous les jours.
Non seulement les participant-e-s aux études en bénéficient, mais aussi tous/-tes autres patient-e-s, car la qualité des traitements augmente à long terme grâce aux nouvelles connaissances.
Accès aux données de santé et recrutement efficace des patient-e-s
Pour pouvoir réaliser un essai clinique avec succès, il faut trouver des patient-e-s adéquat-e-s. Particulièrement dans le cas de maladies rares ou de formes très spécifiques d’une maladie, ceci représente un défi de taille.
Pour réussir, une place de recherche a donc besoin d’un bon réseau hospitalier et d’une étroite coopération entre les institutions impliquées. La numérisation du système de santé joue aussi un rôle crucial: si des données de santé de haute qualité sont facilement accessibles, bien entendu avec des règles strictes de protection des données, la recherche est plus efficace, le recrutement pour les études plus rapide et les décisions médicales mieux fondées.
L’innovation a besoin de conditions cadres fiables
Les décisions d’implantation ne concernent pas uniquement la réalisation d’un essai clinique. Il est tout aussi important de savoir si un pays offre globalement des conditions cadres fiables et favorables à l’innovation.
Des aspects pertinents sont entre autres des processus d’autorisation de mise sur le marché et de remboursement efficaces ainsi qu’un accès au marché fiable. De telles conditions cadres facilitent la planification à long terme et sont en mesure de renforcer l’attractivité d’un site pour la recherche et les investissements.
En même temps, des processus efficaces contribuent à ce que les nouveaux médicaments qu’on a réussi à développer arrivent plus vite aux patient-e-s.
Les interactions sont décisives
La Suisse dispose d’excellentes conditions: du personnel spécialisé hautement qualifié, des hôpitaux de renom, d’excellentes hautes écoles et une place des sciences de la vie en pointe à l’échelon mondial.
Mais dans la concurrence internationale, il ne suffit pas d’être bon dans des domaines isolés. Les places de recherche qui réussissent se caractérisent par les interactions de tous les facteurs décisifs: processus d’autorisation efficaces et prévisibles, personnel spécialisé qualifié, infrastructures performantes, données de santé de haute qualité, bon recrutement de patient-e-s adéquat-e-s et conditions cadres fiables pour la recherche, l’autorisation de mise sur le marché et le remboursement.
Ce contexte offre les meilleures conditions pour faire partie aussi à l’avenir des places privilégiées pour la recherche clinique. Il est décisif de renforcer de manière ciblée les points forts et de réduire les obstacles existants. En effet, la recherche clinique est bien plus qu’un facteur de localisation: elle crée des opportunités pour les patient-e-s, renforce le transfert de connaissances dans la prise en charge médicale et contribue à ce que l’innovation médicale arrive plus vite là où on en a besoin.
En savoir plus: Publication «La recherche clinique, un facteur de succès»
Interlocuteur
Michèle Sierro
Responsable communication Suisse romande