À la pointe de la recherche et développement

Phase préclinique

Le développement d’un médicament requiert des investissements considérables et beaucoup de temps. Le succès dépend de nombreux facteurs.

Aperçu Premiers pas vers un nouveau médicament Phase préclinique Phase clinique Autorisation et mise sur le marché

Avant de pouvoir tester un candidat médicament chez l’être humain dans le cadre d’un essai clinique, il doit passer ce que l’on appelle un programme de développement préclinique. Il s’agit de tester si la substance a des effets négatifs, par exemple si elle est toxique, provoque des cancers ou des modifications du patrimoine génétique. Pour ces tests, on emploie d’abord des cultures cellulaires, plus tard également des expériences sur animaux.

Il faut que la substance ait passé avec succès toutes les expériences précliniques prescrites avant de pouvoir être testée chez l’être humain. C’est-à-dire qu’elle doit s’être avérée inoffensive en culture cellulaire, puis chez l’animal. Les expériences respectent des directives acceptées à l’échelon international (directives de l’ICH) et sont orientées conformément aux principes des 3R (Replace, Reduce, Refine).

En phase préclinique, les essais suivants doivent être réalisés:

  • essais pharmacologiques,
  • essais de toxicité générale,
  • essais de toxicocinétique et pharmacocinétique et
  • essais de toxicité à dose répétée.

Certains autres essais précliniques sont réalisés le cas échéant, en fonction des conditions spécifiques, par exemple l’évaluation de la phototoxicité (déclenchement d’une réaction cutanée sous l’effet de la lumière).

Informations

About us

Interpharma, the association of Switzerland’s research-based pharmaceutical industry, was founded in Basel in 1933.

Interpharma informs the public about issues that are important to the research-based pharmaceutical industry in Switzerland, including the pharma market in Switzerland, healthcare and biomedical research.

Contact

Pour nous contacter

lire plus

Comité et direction

Interpharma se présente

lire plus

Vision et mission

Plus d’informations sur les tâches et les objectifs généraux d’Interpharma

lire plus

Rapport annuel d’Interpharma

Informations sur nos chiffres clés et activités au cours de l’année 2020

lire plus

Médias

Informations actuelles et contacts pour les représentants des médias

lire plus