Executive Summary – Benchmarking 2021

Vergleich der Schweizer Zulassungszeiten für Humanarzneimittel mit der EU und den USA

Die pharmazeutischen Firmen und Swissmedic haben 2022 zum 9. Mal die gemeinsame Benchmarking-Studie der Zulassungszeiten für Humanarzneimittel durchgeführt. Die Gegenüberstellung der Zulassungszeiten von Swissmedic, der European Medicines Agency (EMA) und der US Food and Drug Administration (FDA) hat zum Ziel, die Leistung von Swissmedic als unabhängige nationale Zulassungsbehörde mit den beiden internationalen Referenzbehörden zu vergleichen. Neben dem internationalen Benchmarking enthält die Studie auch eine differenzierte Analyse der nationalen Zulassungsprozesse.