Recherche clinique

Le progrès médical a non seulement amélioré la qualité de vie des patient-e-s, mais il a aussi contribué à améliorer considérablement les chances de guérison et de survie. Cependant, la recherche est toujours aussi utile car nous ne comprenons encore que très rudimentairement bon nombre de maladies, y compris fréquentes.

On entend par recherche clinique au sens large la recherche méthodologique visant à obtenir des connaissances généralisables. Au sens plus strict, ce terme recouvre le plus souvent la recherche portant directement sur les patients et réalisée avec eux ou avec des volontaires. En font partie principalement les essais (ou études) cliniques aux différentes phases ainsi que les études épidémiologiques et les études cas-témoins ainsi qu’une bonne partie de la recherche sur les services de santé. Bien souvent, la recherche clinique consiste en des essais cliniques de médicaments.

Prémisses de la recherche clinique

Aujourd’hui, la recherche clinique sur des traitements a lieu le plus souvent dans plusieurs pays simultanément. Cela permet d’une part de réduire l’influence de facteurs locaux sur le résultat de l’étude. D’autre part, pour un essai clinique, on a besoin d’un nombre suffisant de participant-e-s. Il n’est généralement pas possible de trouver assez de patient-e-s dans un seul pays, en particulier pour les maladies relativement rares. De plus, les essais cliniques sont de plus en plus vastes. Ne serait-ce que la phase clinique III, c’est-à-dire le contrôle sur un grand nombre de patient-e-s dans des conditions proches de la pratique, dure actuellement deux ans en moyenne, voire plus pour des essais de grande dimension. Le recrutement des participant-e-s dure à lui seul souvent plus d’un an.

Un défi de taille pour la recherche clinique se pose en raison des différences de réglementation entre les différents sites d’étude. Pour les entreprises multinationales réalisant des essais cliniques sur plusieurs sites en même temps, les prescriptions nationales et locales s’appliquent. Bien souvent, l’industrie pharmaceutique engage en outre des instituts de recherche externes, appelés Contract Research Organizations (CRO), qui aident à planifier et réaliser les essais cliniques. Pour la recherche clinique, on recrute les participant-e-s le plus souvent dans les hôpitaux, de sorte qu’une coopération étroite est entretenue avec les experts cliniques.