La production d\u2019un vaccin r\u00e9pond \u00e0 des normes sp\u00e9cifiques et particuli\u00e8rement complexes. La premi\u00e8re difficult\u00e9 d\u00e9coule de la nature du produit. Un vaccin est un produit biologique et le produire n\u00e9cessitant un tr\u00e8s haut niveau d’expertise et un environnement s\u00e9curis\u00e9. Ensuite, les vaccins sont administr\u00e9s \u00e0 un grand nombre d\u2019individus en bonne sant\u00e9, la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et l\u2019efficacit\u00e9 des vaccins est donc au centre des pr\u00e9occupations des producteurs et des autorit\u00e9s sanitaires. Le contr\u00f4le de qualit\u00e9 repr\u00e9sente jusqu\u2019\u00e0 70% de temps de fabrication. Enfin, la production de vaccins est rendue encore plus compliqu\u00e9e les fluctuations importantes de la demande. Par exemple, la demande pour certains vaccins, comme les vaccins combin\u00e9s p\u00e9diatriques, augmente, en m\u00eame temps que les entreprises pharmaceutiques doivent r\u00e9pondre aux exigences de sant\u00e9 publique que posent les \u00e9pid\u00e9mies.<\/p>\n\n\n\n
Il faut entre 7 et 24 mois pour la production, le conditionnement et la livraison d\u2019un vaccin aupr\u00e8s des populations concern\u00e9es. On peut d\u00e9composer la production en six \u00e9tapes principales\u00a0: la r\u00e9ception des mati\u00e8res premi\u00e8res, la fabrication de l\u2019antig\u00e8ne en vrac, la formulation, le remplissage, la lib\u00e9ration des lots et l\u2019exp\u00e9dition. A chaque \u00e9tape, la qualit\u00e9 de chaque lot est contr\u00f4l\u00e9e et certains contr\u00f4les qualit\u00e9 sont r\u00e9p\u00e9t\u00e9s par diff\u00e9rentes autorit\u00e9s du monde entier.
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Ces exigences particuli\u00e8rement \u00e9lev\u00e9es en mati\u00e8re de fabrication de vaccins expliquent qu\u2019il faut compter environ cinq ans et quelque 500 millions de dollars US d’investissement par usine. Il faut souligner que les \u00be de la production mondiale de vaccins sont situ\u00e9s en Europe<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n Plusieurs sites de\nproduction, dans diff\u00e9rentes r\u00e9gions du monde, peuvent intervenir dans la\nfabrication des diff\u00e9rents composants du vaccin. Par ailleurs, une m\u00eame \u00e9tape\nde production peut m\u00eame \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e sur diff\u00e9rents sites dans le but de\nmaximiser la capacit\u00e9 de production (multi-sourcing). L\u2019internationalisation de\nla chaine de production et le multi-sourcing permettent aux fabricants d\u2019augmenter\nleur capacit\u00e9 de production et d\u2019optimiser les infrastructures afin de r\u00e9pondre\nau mieux aux besoins des patients. La mondialisation de la production est\nparfois un d\u00e9fi logistique, mais elle est un avantage pour :<\/p>\n\n\n\n Pour \u00eatre certaines de\npouvoir produire le ou les vaccins efficaces contre le SARS-COV2, les\nentreprises ont d\u00fb repositionner ou construire les lignes de production, d\u00e8s le\nd\u00e9but de la pand\u00e9mie, sans m\u00eame attendre les r\u00e9sultats des essais cliniques.\nElles ne savaient donc pas si leurs candidats vaccins seraient finalement mis\nsur le march\u00e9. Les capacit\u00e9s de production ont \u00e9t\u00e9 consid\u00e9rablement augment\u00e9es depuis\nle d\u00e9but de la crise. Les entreprises ont aussi recrut\u00e9 du personnel et des\nsous-traitants pour fournir des composants ou prendre en charge certaines\n\u00e9tapes de fabrication. Ce risque est enti\u00e8rement support\u00e9 par l’industrie.\nCertaines soci\u00e9t\u00e9s ne travaillant pas sur leur propre vaccin ont propos\u00e9 de\nsoutenir la production des vaccins d’autres soci\u00e9t\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n Par ailleurs, la\ndisponibilit\u00e9 des installations de remplissage et des flacons de ponction a \u00e9t\u00e9\nidentifi\u00e9e comme un possible goulot d’\u00e9tranglement pour l’approvisionnement.\nC’est pourquoi le gouvernement allemand, par exemple, veut soutenir l’expansion\nde ces installations de remplissage \u00e0 hauteur de 250 millions d’euros (en plus\ndu d\u00e9veloppement de vaccins). <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" La production d\u2019un vaccin r\u00e9pond \u00e0 des normes sp\u00e9cifiques et particuli\u00e8rement complexes. La premi\u00e8re difficult\u00e9 d\u00e9coule de la nature du produit. Un vaccin est un produit biologique et le produire n\u00e9cessitant un tr\u00e8s haut niveau d’expertise et un environnement s\u00e9curis\u00e9. Ensuite, les vaccins sont administr\u00e9s \u00e0 un grand nombre d\u2019individus en bonne sant\u00e9, la qualit\u00e9, […]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":14169,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"footnotes":""},"tags":[118],"class_list":["post-13357","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","tag-vaccin"],"acf":[],"yoast_head":"\n
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