{"id":4286,"date":"2026-02-25T08:25:55","date_gmt":"2026-02-25T07:25:55","guid":{"rendered":"https:\/\/iph-multisite.berta-bewegt.ch\/?page_id=4286"},"modified":"2026-02-25T13:13:13","modified_gmt":"2026-02-25T12:13:13","slug":"le-long-chemin-vers-un-medicament","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.interpharma.ch\/fr\/themen\/a-la-pointe-de-la-recherche-et-developpement\/le-long-chemin-vers-un-medicament\/","title":{"rendered":"Le long chemin vers un m\u00e9dicament"},"content":{"rendered":"\n
Les d\u00e9couvertes r\u00e9volutionnaires\nconstituent une exception dans la recherche, les petits progr\u00e8s sont la r\u00e8gle. C\u2019est\naussi le cas dans le domaine de la recherche pharmaceutique. Les innovations\nprogressives, qui prennent des ann\u00e9es, finissent par optimiser l\u2019utilit\u00e9 des nouveaux\ntraitements pour les patients. Dans le cas des maladies tr\u00e8s r\u00e9pandues, les\nentreprises pharmaceutiques se livrent une rude concurrence \u00e0 l\u2019\u00e9chelle\nmondiale pour ce qui est de ces innovations progressives. Elles utilisent par\nexemple diff\u00e9rentes substances visant le m\u00eame point d\u2019attaque pharmacologique.\nIl faut souvent utiliser un m\u00e9dicament pendant un certain temps avant que son\nsucc\u00e8s th\u00e9rapeutique ne se cristallise. Il faut pour cela que de multiples\nfacteurs de succ\u00e8s se conjuguent: efficacit\u00e9, dur\u00e9e de l\u2019effet, interactions\navec d\u2019autres m\u00e9dicaments, effets secondaires \u00e9ventuels, disponibilit\u00e9 optimale\nde la substance active ou forme gal\u00e9nique optimale.<\/p>\n\n\n\n
Complexit\u00e9 croissante du d\u00e9veloppement<\/strong><\/h2>\n\n\n\n
La recherche et le d\u00e9veloppement sont devenus de plus en plus complexes et co\u00fbteux au cours des derni\u00e8res d\u00e9cennies, entre autres en raison des exigences l\u00e9gales \u00e9lev\u00e9es en mati\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9. Il faut actuellement compter en moyenne 12 ans jusqu\u2019au lancement d\u2019un nouveau m\u00e9dicament sur le march\u00e9. Les co\u00fbts se montent \u00e0 environ 2,6 milliards de dollars, dont environ deux tiers sont d\u00e9pens\u00e9s avant m\u00eame le d\u00e9but des essais cliniques. Sur 10 000 substances \u00e9tudi\u00e9es et contr\u00f4l\u00e9es en laboratoire, tout juste dix parviennent \u00e0 la phase des essais cliniques, et une seule satisfait \u00e0 tous les tests et finit par \u00eatre mise sur le march\u00e9 sous forme de m\u00e9dicament. En raison de la dur\u00e9e du d\u00e9veloppement, le laps de temps dont les entreprises pharmaceutiques b\u00e9n\u00e9ficient pour refinancer leurs co\u00fbts de d\u00e9veloppement gr\u00e2ce \u00e0 la protection conf\u00e9r\u00e9e par un brevet est de plus en plus court.<\/p>\n\n\n\n
Importance des brevets pour les nouvelles\nsubstances actives<\/strong><\/h2>\n\n\n\n
\u00c0 l\u2019\u00e9chelon\nmondial, les entreprises pharmaceutiques investissent dans la recherche et le\nd\u00e9veloppement environ 20% du chiffre d\u2019affaires r\u00e9alis\u00e9 avec des m\u00e9dicaments\nsoumis \u00e0 ordonnance. C\u2019est un taux record, toutes branches confondues. Par\ncons\u00e9quent, les entreprises pratiquant la recherche doivent \u00eatre s\u00fbres que\nleurs inventions ne seront pas utilis\u00e9es \u00e0 des fins commerciales par des tiers\nn\u2019ayant pas contribu\u00e9 aux d\u00e9penses de recherche. L\u2019\u00c9tat prot\u00e8ge les nouvelles\nsubstances actives par un brevet. La protection l\u00e9gale conf\u00e9r\u00e9e par un brevet\nest limit\u00e9e \u00e0 20 ans et commence d\u00e8s le d\u00e9p\u00f4t du brevet, c\u2019est-\u00e0-dire\navant m\u00eame que les essais pr\u00e9cliniques aient par exemple \u00e9t\u00e9 men\u00e9s dans des\nsyst\u00e8mes cellulaires. Compte tenu des exigences de s\u00e9curit\u00e9 croissantes, la\ndur\u00e9e de protection effectivement utilisable est devenue de plus en plus\ncourte. Pour faire face \u00e0 cette \u00e9volution, le \u00abcertificat de protection\ncompl\u00e9mentaire\u00bb a \u00e9t\u00e9 cr\u00e9\u00e9. Il permet de prolonger la dur\u00e9e de la protection\nconf\u00e9r\u00e9e par le brevet aux nouveaux m\u00e9dicaments de cinq ans, la portant \u00e0 une\ndur\u00e9e de protection effective de 15 ans au maximum.<\/p>\n\n\n\n
Incitations par la protection des donn\u00e9es\nd\u00e9pos\u00e9es<\/strong><\/h2>\n\n\n\n
Avant d\u2019autoriser la mise sur le march\u00e9 d\u2019un m\u00e9dicament, les autorit\u00e9s sanitaires exigent de l\u2019industrie pharmaceutique un vaste dossier contenant des donn\u00e9es des \u00e9tudes pr\u00e9cliniques et cliniques. Ces donn\u00e9es sont n\u00e9cessaires pour juger de la qualit\u00e9, de l\u2019efficacit\u00e9 et de l\u2019innocuit\u00e9 d\u2019un m\u00e9dicament. Les entreprises pharmaceutiques investissent beaucoup de temps et d\u2019argent dans le traitement de ces donn\u00e9es. La protection de ces donn\u00e9es (protection du premier requ\u00e9rant) garantit qu\u2019aucune autre entreprise n\u2019acc\u00e8de aux donn\u00e9es ni ne les utilise pendant la p\u00e9riode de protection qui fait suite \u00e0 l\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9. La protection du premier requ\u00e9rant est une incitation \u00e0 consentir des fonds pour la recherche et le d\u00e9veloppement. Elle repr\u00e9sente une incitation \u00e0 l\u2019investissement ind\u00e9pendante de la protection par brevet. Pour diverses raisons, il se peut qu\u2019un certain produit ne soit pas brevet\u00e9 dans un certain pays. Dans ce cas, la protection du premier requ\u00e9rant est la principale incitation \u00e0 l\u2019investissement. Cela s\u2019applique par exemple \u00e0 la tendance croissante \u00e0 \u00e9laborer de nouvelles indications pour des substances actives bien \u00e9tablies.<\/p>\n\n\n\n