Un m\u00e9dicament est un produit destin\u00e9 \u00e0 soigner les maladies et\nsympt\u00f4mes de l\u2019\u00eatre humain ou de l\u2019animal. Il peut gu\u00e9rir des maladies\n(m\u00e9dicament curatif), soulager (m\u00e9dicament palliatif) ou pr\u00e9venir (m\u00e9dicament\npr\u00e9ventif). Un m\u00e9dicament peut aussi remplacer des substances ou des liquides\nproduits par l\u2019organisme. Il peut en outre rendre inactifs les\nmicro-organismes, les parasites et autres agents exog\u00e8nes provoquant des\nmaladies. Les m\u00e9dicaments se composent de substances actives qui d\u00e9clenchent\ndans l\u2019organisme une action ou une r\u00e9action et d\u2019excipients (substances\nauxiliaires) qui permettent de pr\u00e9senter le m\u00e9dicament sous une certaine forme\ngal\u00e9nique, par exemple comprim\u00e9s ou gouttes.<\/p>\n\n\n\n
Dans sa recherche de nouvelles substances actives, l\u2019industrie\npharmaceutique s\u2019appuie sur les connaissances obtenues gr\u00e2ce \u00e0 la recherche\nfondamentale, pratiqu\u00e9e surtout dans les universit\u00e9s et les hautes \u00e9coles. Ax\u00e9s\nsur une question concr\u00e8te, les chercheurs des laboratoires de recherche de\nl\u2019industrie pharmaceutique analysent sur l\u2019animal et sur l\u2019\u00eatre humain\nl\u2019efficacit\u00e9 et l\u2019innocuit\u00e9 de nombreuses substances \u00e0 diff\u00e9rentes phases\n(essais ou \u00e9tudes pr\u00e9cliniques et cliniques). Malgr\u00e9 un effort de recherche\n\u00e9norme, les d\u00e9couvertes r\u00e9volutionnaires sont relativement rares en m\u00e9decine.\nOn assiste plus fr\u00e9quemment \u00e0 des progr\u00e8s graduels r\u00e9sultant du\nperfectionnement de substances d\u00e9j\u00e0 connues, mais qui peuvent rev\u00eatir tout\nautant d\u2019importance pour les patients. Cela se v\u00e9rifie tout particuli\u00e8rement\ndans les cas du traitement des diab\u00e9tiques par l\u2019insuline, du traitement des\nasthmatiques, de la m\u00e9decine de transplantation ou du traitement du cancer.\nS\u2019il n\u2019y avait pas d\u2019alternatives th\u00e9rapeutiques, de nombreux patients\ndevraient se contenter d\u2019un traitement qui ne serait pas pour eux optimal. Au\nnombre de ces progr\u00e8s par \u00e9tapes figurent une efficacit\u00e9 renforc\u00e9e ou une\ns\u00e9curit\u00e9 d\u2019emploi accrue gr\u00e2ce \u00e0 des effets ind\u00e9sirables moindres. Ces\nobjectifs peuvent \u00eatre obtenus en recourant \u00e0 des substances actives optimis\u00e9es\nou en d\u00e9veloppant de nouvelles formes d\u2019administration adapt\u00e9es aux besoins\nsp\u00e9cifiques du patient.<\/p>\n\n\n\n
Le risque est grand de ne pas pouvoir poursuivre le d\u00e9veloppement d\u2019un m\u00e9dicament en raison d\u2019effets ind\u00e9sirables observ\u00e9s au cours des essais cliniques ou en raison d\u2019une efficacit\u00e9 insuffisante. Sur 10\u00a0000 substances \u00e9tudi\u00e9es et contr\u00f4l\u00e9es en laboratoire, 10 parviennent \u00e0 la phase des essais cliniques, et seule une satisfait finalement \u00e0 tous les tests cliniques et parvient plus tard au stade de la commercialisation en tant que m\u00e9dicament. La mise sur le march\u00e9 d’un nouveau m\u00e9dicament prend en moyenne 12 ans et co\u00fbte environ 2,6 milliards de dollars. Les entreprises qui font de la recherche doivent avoir la garantie que leurs d\u00e9veloppements ne seront pas exploit\u00e9s \u00e9conomiquement par des tiers sans que ceux-ci participent aux co\u00fbts \u00e9lev\u00e9s de la recherche. L\u2019\u00c9tat prot\u00e8ge les entreprises en accordant pour les nouvelles substances actives des brevets limit\u00e9s dans le temps.<\/p>\n\n\n\n
Pour fabriquer un m\u00e9dicament, il faut d\u2019abord isoler une substance\nactive, puis, \u00e0 l\u2019aide d\u2019excipients, lui conf\u00e9rer une forme gal\u00e9nique, par\nexemple comprim\u00e9 ou pommade. Enfin, le m\u00e9dicament est conditionn\u00e9 m\u00e9caniquement,\nc\u2019est-\u00e0-dire plac\u00e9 dans un emballage sp\u00e9cialement con\u00e7u \u00e0 cet effet. Les\nm\u00e9dicaments sont fabriqu\u00e9s par lots. Des mesures de contr\u00f4le et d\u2019assurance\nqualit\u00e9 assurent que seuls des m\u00e9dicaments de qualit\u00e9 irr\u00e9prochable soient mis\nen vente. Si jamais un lot de m\u00e9dicaments pr\u00e9sente un d\u00e9faut, le num\u00e9ro de lot\npermet de rappeler les m\u00e9dicaments en cause. Le consommateur doit avoir la\ngarantie que la s\u00e9curit\u00e9 des m\u00e9dicaments est irr\u00e9prochable. C\u2019est pourquoi la\nfabrication est soumise \u00e0 des contr\u00f4les officiels s\u00e9v\u00e8res. C\u2019est Swissmedic qui\nen est responsable. Les cantons participent \u00e0 cette mission de contr\u00f4le. <\/p>\n\n\n\n
La fabrication des m\u00e9dicaments se fait selon les standards\ninternationaux des \u00abBonnes pratiques de fabrication\u00bb (BPF) (Good Manufacturing\nPractice, GMP). Ces principes de BPF sont fix\u00e9s dans l\u2019annexe 1 de l\u2019ordonnance\ndu Conseil f\u00e9d\u00e9ral sur les autorisations dans le domaine des m\u00e9dicaments\n(OAM\u00e9d). La fabrication de m\u00e9dicaments conform\u00e9ment aux BPF rev\u00eat en outre une\nimportance consid\u00e9rable pour la reconnaissance \u00e0 l\u2019\u00e9tranger des m\u00e9dicaments\nproduits en Suisse.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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