Ne peuvent \u00eatre\ncommercialis\u00e9s en Suisse que des m\u00e9dicaments qui satisfont aux exigences\nl\u00e9gales, harmonis\u00e9es au niveau international, en mati\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9 d\u2019emploi,\nd\u2019efficacit\u00e9 et de qualit\u00e9. En Suisse, l\u2019Institut suisse des produits\nth\u00e9rapeutiques, Swissmedic, d\u00e9cide, sur la base d\u2019un contr\u00f4le approfondi, si un\nm\u00e9dicament satisfait aux obligations l\u00e9gales et se voit ou non autoris\u00e9 \u00e0 la\nvente. Les patient-e-s doivent ainsi \u00eatre prot\u00e9g\u00e9-e-s contre les risques et les\ntromperies. <\/p>\n\n\n\n
Pour que\nSwissmedic octroie son autorisation de mise sur le march\u00e9 \u00e0 un m\u00e9dicament, le\nrequ\u00e9rant doit fournir une documentation abondante. Celle-ci doit entre autres\nd\u00e9montrer aupr\u00e8s des autorit\u00e9s d\u2019homologation l\u2019efficacit\u00e9, la qualit\u00e9 et la\ns\u00e9curit\u00e9 d\u2019emploi du m\u00e9dicament. Elle doit en outre exposer son identit\u00e9, sa\npuret\u00e9 et sa teneur en substance active.<\/p>\n\n\n\n
Ne sont par la\nsuite rembours\u00e9s par l\u2019assurance obligatoire des soins que les m\u00e9dicaments qui\nont \u00e9t\u00e9 admis par l\u2019Office f\u00e9d\u00e9ral de la sant\u00e9 publique (OFSP) dans la liste\ndes sp\u00e9cialit\u00e9s (LS). L\u2019admission dans la LS n\u2019est possible que si le\nm\u00e9dicament satisfait aux crit\u00e8res dits EAE: efficacit\u00e9, ad\u00e9quation, caract\u00e8re\n\u00e9conomique. L\u2019OFSP prend sa d\u00e9cision sur recommandation de la Commission\nf\u00e9d\u00e9rale des m\u00e9dicaments (CFM).<\/p>\n\n\n\n
Lorsqu\u2019il s\u2019agit d\u2019un traitement prometteur\ncontre une maladie grave, invalidante ou pouvant s\u2019av\u00e9rer mortelle contre\nlaquelle on ne dispose d\u2019aucune possibilit\u00e9 de traitement ou seulement de\ntraitements non satisfaisants par les m\u00e9dicaments autoris\u00e9s, ou lorsque l\u2019on\nattend un b\u00e9n\u00e9fice th\u00e9rapeutique \u00e9lev\u00e9 du recours \u00e0 ce m\u00e9dicament, Swissmedic\npeut pr\u00e9voir une proc\u00e9dure acc\u00e9l\u00e9r\u00e9e (\u00abfast track\u00bb) \u00e0 la demande du fabricant\nou de la soci\u00e9t\u00e9 de distribution d\u2019un m\u00e9dicament. <\/p>\n\n\n\n
Si Swissmedic refuse d\u2019autoriser la mise sur le\nmarch\u00e9 d\u2019un m\u00e9dicament, le requ\u00e9rant peut soit renoncer, soit demander un\nnouvel examen, soit recourir contre cette d\u00e9cision, soit encore pr\u00e9senter une\nnouvelle demande.<\/p>\n\n\n\n
Depuis 2016, les retards dans l\u2019introduction de m\u00e9dicaments innovants dans le catalogue des prestations de l\u2019assurance-maladie se multiplient. Cela signifie que les patientes et les patients doivent attendre de plus en plus longtemps pour avoir acc\u00e8s \u00e0 ces m\u00e9dicaments et \u00e0 ces traitements, bien qu\u2019ils soient autoris\u00e9s. Cette tendance n\u00e9gative s\u2019est encore accentu\u00e9e ces derniers temps. La dur\u00e9e l\u00e9gale de 60 jours (L’OFSP art. 31b) est d\u00e9pass\u00e9e de plusieurs fois chaque ann\u00e9e et n\u2019est plus que rarement respect\u00e9e. De plus, la Suisse recule de plus en plus en ce qui concerne l\u2019acc\u00e8s aux nouveaux m\u00e9dicaments innovants: en comparaison avec l\u2019Allemagne, la Suisse ne propose que la moiti\u00e9 des nouveaux traitements innovants dans leur int\u00e9gralit\u00e9. La Suisse n\u2019est plus que de justesse devant la Bulgarie en ce qui concerne la couverture large et \u00e9gale de tous les m\u00e9dicaments figurant sur la liste des sp\u00e9cialit\u00e9s. Les patientes et les patients en souffrent, car beaucoup d\u2019entre eux ne peuvent pas attendre aussi longtemps.<\/p>\n\n\n\n
Swissmedic\nd\u00e9cide sur la base du rapport risque-b\u00e9n\u00e9fice si un m\u00e9dicament peut \u00eatre vendu\net remis seulement sur prescription m\u00e9dicale (soumis \u00e0 ordonnance) ou sans\ncette prescription (en vente libre). En cons\u00e9quence de quoi, Swissmedic classe\nles m\u00e9dicaments en quatre cat\u00e9gories de remise. Les m\u00e9dicaments soumis \u00e0\nordonnance sont class\u00e9s dans la cat\u00e9gorie A ou B, les m\u00e9dicaments en vente\nlibre dans la cat\u00e9gorie D ou E.<\/p>\n\n\n\n
L\u2019emploi\ncorrect d\u2019un m\u00e9dicament pr\u00e9suppose en g\u00e9n\u00e9ral des conseils sp\u00e9cialis\u00e9s. C\u2019est\nla raison pour laquelle la plupart des m\u00e9dicaments doivent \u00eatre vendus par des\nprofessionnel-le-s comp\u00e9tent-e-s. Les m\u00e9dicaments des cat\u00e9gories A et B ne\npeuvent \u00eatre obtenus qu\u2019en pharmacie, ceux de la cat\u00e9gorie D sont \u00e9galement\nvendus en drogueries, sur conseil sp\u00e9cialis\u00e9. Dans quelques cantons, les\nm\u00e9decins sont \u00e9galement habilit\u00e9s \u00e0 vendre directement des m\u00e9dicaments \u00e0 leurs\nmalades (dispensation directe). La m\u00eame chose vaut dans les h\u00f4pitaux pour le\npersonnel form\u00e9 en cons\u00e9quence.<\/p>\n\n\n\n
Les m\u00e9dicaments\nen vente libre sont aussi appel\u00e9s m\u00e9dicaments OTC (\u00abover the counter\u00bb,\npar-dessus le comptoir). Ces m\u00e9dicaments sont con\u00e7us pour l\u2019autom\u00e9dication,\nautrement dit pour le traitement m\u00e9dicamenteux par le patient lui-m\u00eame, sous sa\npropre responsabilit\u00e9. Les m\u00e9dicaments de la cat\u00e9gorie E sont en vente libre et\nremis dans tous les commerces sans conseil sp\u00e9cialis\u00e9.<\/p>\n\n\n\n
Les indications\nport\u00e9es sur l\u2019emballage d\u2019un m\u00e9dicament visent \u00e0 ce qu\u2019il soit, dans toute la\nmesure du possible, identifi\u00e9 sans risque de confusion. Chaque emballage de\nm\u00e9dicament doit par cons\u00e9quent comporter les indications prescrites. Cela\ninclut la mention du nom de marque du m\u00e9dicament et celui de sa substance\nactive ainsi que certaines informations importantes, entre autres sur la\ns\u00e9curit\u00e9 d\u2019emploi et les conditions correctes de stockage. Chaque emballage\ncontient en outre une notice d\u2019information \u00e0 l\u2019intention du patient dans les\ntrois langues nationales. Celle-ci renseigne sur le but, l\u2019emploi correct du\nm\u00e9dicament et les sympt\u00f4mes accompagnant d\u2019\u00e9ventuels effets ind\u00e9sirables. Le\ncontenu de la notice d\u2019information est r\u00e9gl\u00e9 par des conditions l\u00e9gales\nstrictes.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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